| Характеристики\Наименование |
|
|
| |
Система флуоресцентной визуализации SPY3000 в ближнем инфракрасном диапазоне, модель SP3055 с принадлежностями |
Система интраоперационной визуализации SPY, модель SP2000 (Novadaq SPY Intra-Operative Imaging System SP2000), с принадлежностями |
| Производитель |
«Новадак Технолоджис Инк.» (Novadaq Technologies Inc.), Канада. Адрес: 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9 Canada. |
«Новадак Технолоджис Инк.» (Novadaq Technologies Inc.), Канада. Адрес: 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9 Canada. |
| Регистрационное удостоверение |
№ РЗН 2017/6658 от 29.12.2017 |
№ РЗН 2017/5518 от 25.03.2017г. |
| Внешний вид медицинского изделия |
5 |
38 |
| Назначение |
Система SPY3000 это система флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне, позволяющая хирургам получать, просматривать и архивировать высококачественные флуоресцентные изображения циркуляции, в том числе в лимфатических и кровеносных сосудах, а также соответствующей перфузии тканей во время разнообразных хирургических процедур. |
Система SPY2000 это система флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне, позволяющая хирургам получать, просматривать и архивировать высококачественные флуоресцентные изображения циркуляции, в том числе в лимфатических и кровеносных сосудах, а также соответствующей перфузии тканей во время разнообразных хирургических процедур. |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
181550 |
181550 |
| Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия |
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия |
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия |
| Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности |
Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности |
26.60.12.119 |
| Технические характеристики |
| Характеристики лазеров для поддержания нужного диапазона расстояний от объекта съемки |
Длина волны 650 нм - 2 инфракрасных установочных лазера Максимальная мощность при 650 нм – 5 мВт Расходимость при 650 нм - 0,2° |
Длина волны 650 нм - встроенный в головку блока визуализации инфракрасный светодиод-дальномер Максимальная мощность при 650 нм – 5 мВт Расходимость при 650 нм - 0,2° |
| Характеристики лазерного источника системы для инициализации флуоресценции индоцианина |
Длина волны - 805 нм Максимальная мощность при 805 нм – 10 Вт Расходимость при 805 нм - 40° |
Длина волны - 805 нм Максимальная мощность при 805 нм - 3 Вт Расходимость при 805 нм – 14,5° |
| Характеристики встроенного лазерного источника системы |
Длина волны - 805 нм Максимальная выходная мощность - 15000 мВт Расхождение пучка - 25° Класс лазера встроенного источника - 4 |
Длина волны - 805 нм Максимальная мощность при 805 нм - 3 Вт Расхождение пучка - 36.3° Класс лазера встроенного источника - 4 |
| Режим излучения |
Непрерывный |
Непрерывный |
| Длительность излучения /съёмки |
Время съёмки - до 4.32 мин. Система позволяет получать последовательности изображений длиной до 1024 кадров. Поддерживаются следующие варианты частоты кадров и максимальной длительности сбора данных: 1. До 34 секунд при 30 кадр/с. 2. До 68 секунд при 15 кадр/с. 3. До 2 минут 16 секунд при 7,5 кадр/с. 4. До 4 минут 32 секунд при 3,75 кадр/с. |
Максимальное время съёмки - 34 сек. С постоянной скоростью - 30 кадров в секунду. |
| Площадь пятна люминесценции |
На дистанции визуализации в 300 мм от апертуры размер прямоугольного поля визуализации составляет приблизительно 180 x 200 мм |
На дистанции визуализации в 300 мм от апертуры размер прямоугольного поля визуализации составляет приблизительно 76 х 76мм |
| Видеовыход |
Сигнал - цифровой видеосигнал Стандарт - DVI-D (одноканальный̆) Режим - 1680x1050 при 60 Гц Разъем - DVI-D |
Сигнал - композитный аналоговый видеосигнал Стандарт – PAL/NTSC (одноканальный̆) Режим – 720×576 при 60 Гц Разъем – S-video |
| 4Внешний интерфейс обмена данными |
Стандарт - USB 2.0 Подключаемые устройства - устройства хранения данных |
Стандарт - USB 2.0 Подключаемые устройства - устройства хранения данных |
| Оптический дисковод, встроенный |
Режим - чтение/запись Носители - DVD-R |
Режим - чтение/запись Носители - DVD-R |
| Визуализируемое изображение |
Цветное и чёрно-белое |
Черно - белое |
| Тип используемого |
Индоцианин - зеленый (ICG), водорастворимый раствор с пиком |
Индоцианин - зеленый (ICG), водорастворимый раствор с пиком |
| диагностического красителя |
спектрального поглощения 800-810 нм в плазме или крови, с содержанием натрия йодида не более 5%. |
спектрального поглощения 800-810 нм в плазме или крови, с содержанием натрия йодида не более 5%. |
| Принцип действия |
После внутривенного введения в организм пациента нерадиоактивного диагностического красителя индоцианина зеленого (ICG) последний соединяется с плазмой крови и перемещается током крови. Головка блока визуализации системы располагается над пациентом так, что происходит излучение возбуждающего света в ближнем инфракрасном диапазоне, который подсвечивает исследуемый участок. Возбуждающий свет в ближнем инфракрасном диапазоне вызывает флуоресцирование диагностического красителя (ICG). Флуоресцентный отклик красителя ICG визуализируется камерой в БИК-диапазоне, находящейся в головке блока визуализации. Полученный в результате сигнал изображения обрабатывается, одновременно регистрируется в памяти системы и отображается на видеодисплеях в режиме реального времени. |
После внутривенного введения в организм пациента нерадиоактивного диагностического красителя индоцианина зеленого (ICG) последний соединяется с плазмой крови и перемещается током крови. Головка блока визуализации системы располагается над пациентом так, что происходит излучение возбуждающего света в ближнем инфракрасном диапазоне, который подсвечивает исследуемый участок. Возбуждающий свет в ближнем инфракрасном диапазоне вызывает флуоресцирование диагностического красителя (ICG). Флуоресцентный отклик красителя ICG визуализируется камерой в БИК-диапазоне, находящейся в головке блока визуализации. Полученный в результате сигнал изображения обрабатывается, одновременно регистрируется в памяти системы и отображается на видеодисплеях в режиме реального времени. |
| Питание от сети переменного тока |
Напряжение 220 - 240 В Частота - 50/60 Гц Потребляемая мощность - 1000 ВА |
Напряжение 220 В (+/- 22 В) Частота 50 (+/- 10) Гц Потребляемая мощность не более 400 Ва |
| Класс лазерной безопасности |
3R |
3В |
| Тип защиты от поражения электрическим током |
Класс I |
Класс I |
| Тип рабочей части |
Не имеет рабочей части |
CF |
| Условия эксплуатации |
Температура +15 °C до +30 °C Относительная влажность 10 - 85%, без конденсации паров Атмосферное давление 94 - 102 кПа |
Температура: От +20°C до +60°C Относительная влажность: 10-75%, без конденсации паров Атмосферное давление: 70–160 кПа |
| Условия хранения |
Температура +10 °C - +30 °C Относительная влажность 10 - 90%, без конденсации паров Атмосферное давление 94 103 кПа (от –150 до +610 м) |
Температура: От +10 °C до +30 °C Относительная влажность: 10-90%, без конденсации паров Атмосферное давление: 70-160 кПа |
| Условия транспортировки |
Температура -20°C - +40°C Относительная влажность 10 - 100%, с возможностью конденсации паров Атмосферное давление 70 - 103 кПа (от –150 до +3050 м) |
Температура: От –20 °C до +40 °C Относительная влажность: 10–100%, с возможностью конденсации паров Атмосферное давление: 70-160 кПа |
| Габаритные размеры |
1980 х 730 х 1200 мм (+/- 50 мм) |
2020 х 810 х860 мм (+/- 50 мм) |
| Масса |
165 кг |
250 кг |
